Глобальные сертификаты, которым можно доверять
Сертифицированное во всем мире, проверенное профессионалами оборудование для оптометрии и офтальмологии, одобренное CE, FDA, ISO 9001 и 13485.
В офтальмологической сфере сертификация означает доверие. Продукция LINK полностью одобрена CE, FDA, ETS, ISO9001, и ISO13485, Соответствие мировым стандартам безопасности и производительности.
LINK Instrument понимает, насколько важны сертификаты для доступа на рынок и регистрации больниц. Именно поэтому мы предоставляем полную документацию и всестороннюю поддержку для вашего местного FDA или CE регистрации, помогая вам сэкономить время и избежать регуляторных рисков.
FDA
Сертификация FDA - это подтверждение того, что продукт соответствует строгим стандартам безопасности, производительности и качества, установленным в США, и разрешен к продаже в США.
Получение разрешения FDA отражает постоянное стремление LINK к совершенству продукции, соблюдению нормативных требований и безопасности пациентов. Это позволяет нашим приборам - от автоматических рефрактометров и щелевых ламп до фороптеров и тонометров - уверенно использоваться специалистами по уходу за глазами в больницах, клиниках и оптических центрах по всей территории США и мира.
ISO 9001
ISO 9001 - это признанный во всем мире стандарт управления качеством.
Внедряя принципы ISO 9001, LINK гарантирует стабильное качество продукции, эффективное управление производством и надежную поддержку клиентов. От выбора материала до окончательного контроля, каждый продукт, включая наши автоматические рефрактометры, щелевые лампы и рефракционные установки, производится в соответствии с четко определенными рамками качества, которые обеспечивают точность, безопасность и долговременную работу для мировых специалистов по уходу за глазами.
ISO13485
Сертификация ISO 13485 направлена на обеспечение безопасности, прослеживаемости и соответствия нормативным требованиям, необходимым при разработке и производстве медицинских инструментов.
Благодаря строгому соблюдению стандарта ISO 13485 компания LINK поддерживает контролируемую производственную среду, точные процедуры тестирования и полную систему документации для всех приборов, включая автоматические рефрактометры, фороптеры и щелевые лампы. Это позволяет нам поставлять надежное, отвечающее всем требованиям и высокопроизводительное офтальмологическое и оптометрическое оборудование, которому могут доверять врачи и клиники по всему миру.
Оборудование для оптометристов CE
Сертификация CE подтверждает соответствие оптометрических приборов требованиям Регламента ЕС по медицинским приборам (MDR 2017/745), что гарантирует точность, безопасность и соответствие нормативным требованиям.
Оптометрические приборы LINK, включая автоматические рефрактометры, ленсметры и фороптеры, сертифицированы CE для обеспечения точности, безопасности и надежности клинических характеристик, поддерживая надежную офтальмологическую помощь во всем мире.
Офтальмологический стол CE
Сертификация CE подтверждает соответствие оптометрических инструментов, офтальмологических столов стандартам ЕС по технике и электробезопасности, гарантируя стабильную и безопасную работу в клиниках.
Офтальмологические столы LINK - моторизованные столы, рефракционные установки и кресла - сертифицированы по стандарту CE для обеспечения механической безопасности, долговечности и надежности работы, что дает профессионалам уверенность в ежедневном клиническом использовании.
Рефрактометр CE
Сертификация CE подтверждает, что рефрактометры соответствуют требованиям Регламента ЕС по медицинским изделиям (MDR 2017/745), обеспечивая безопасность, точность и соответствие нормативным требованиям для клинического использования.
Автоматические рефрактометры LINK имеют сертификат CE, гарантирующий точность измерений, безопасность эксплуатации и надежность работы.
LCD Vision Chart CE
Сертификация CE гарантирует, что LCD Vision Charts соответствуют требованиям EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745), гарантируя безопасное, надежное и точное тестирование зрения в клинических условиях.
LCD Vision Charts компании LINK имеют сертификат CE, обеспечивают точную проверку остроты зрения, удобное управление и стабильную работу.
