{"id":3528,"date":"2025-10-20T00:40:31","date_gmt":"2025-10-20T00:40:31","guid":{"rendered":"https:\/\/linkeyegroup.com\/?page_id=3528"},"modified":"2025-11-07T01:41:00","modified_gmt":"2025-11-07T01:41:00","slug":"certificacion","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/linkeyegroup.com\/es\/certification\/","title":{"rendered":"Certificaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"
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Certificaciones mundiales en las que puede confiar<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Certificado mundialmente, de confianza profesional - Equipos de optometr\u00eda y oftalmolog\u00eda aprobados por la CE, FDA, ISO 9001 y 13485.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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En el campo oftalmol\u00f3gico, la certificaci\u00f3n significa confianza. Los productos LINK est\u00e1n plenamente homologados por CE<\/b>, FDA<\/b>, ETS<\/b>, ISO9001<\/b>, y ISO13485<\/b>, Cumpliendo las normas mundiales de seguridad y rendimiento.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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LINK Instrument es consciente de la importancia de las certificaciones para el acceso al mercado y el registro hospitalario. Por eso proporcionamos la documentaci\u00f3n completa y el apoyo total para su certificaci\u00f3n local. FDA <\/b>o CE <\/b>registro, ayud\u00e1ndole a ahorrar tiempo y a evitar riesgos normativos.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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FDA <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La certificaci\u00f3n de la FDA es una validaci\u00f3n que indica que un producto ha cumplido las estrictas normas de seguridad, rendimiento y calidad establecidas por EE.UU. y est\u00e1 aprobado para su venta en ese pa\u00eds.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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La obtenci\u00f3n de la aprobaci\u00f3n de la FDA refleja el compromiso continuo de LINK con la excelencia de sus productos, el cumplimiento de la normativa y la seguridad de los pacientes. Permite que nuestros dispositivos, desde autorrefract\u00f3metros y l\u00e1mparas de hendidura hasta for\u00f3pteros y ton\u00f3metros, sean utilizados con confianza por los profesionales de la visi\u00f3n en hospitales, cl\u00ednicas y centros \u00f3pticos de todo Estados Unidos y del mundo.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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ISO 9001<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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ISO 9001 es una norma mundialmente reconocida para la gesti\u00f3n de la calidad. <\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Mediante la aplicaci\u00f3n de los principios de la norma ISO 9001, LINK garantiza una calidad estable de los productos, una gesti\u00f3n eficaz de la producci\u00f3n y una asistencia fiable a los clientes. Desde la selecci\u00f3n de materiales hasta la inspecci\u00f3n final, cada producto -incluidos nuestros autorrefract\u00f3metros, l\u00e1mparas de hendidura y unidades de refracci\u00f3n- se fabrica bajo un marco de calidad bien definido que garantiza la precisi\u00f3n, la seguridad y el rendimiento a largo plazo para los profesionales de la visi\u00f3n de todo el mundo.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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ISO13485 <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La certificaci\u00f3n ISO 13485 se centra en la seguridad, la trazabilidad y el cumplimiento de la normativa exigidos en el dise\u00f1o y la producci\u00f3n de instrumentos m\u00e9dicos.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Gracias a la estricta aplicaci\u00f3n de la norma ISO 13485, LINK mantiene entornos de producci\u00f3n controlados, procedimientos de prueba precisos y sistemas de documentaci\u00f3n completos para todos los dispositivos, incluidos los autorrefract\u00f3metros, for\u00f3pteros y l\u00e1mparas de hendidura. Esto nos permite ofrecer equipos oft\u00e1lmicos y optom\u00e9tricos fiables, conformes y de alto rendimiento en los que pueden confiar m\u00e9dicos y cl\u00ednicas de todo el mundo.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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equipamiento para optometristas CE<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La certificaci\u00f3n CE confirma que los instrumentos optom\u00e9tricos cumplen el Reglamento de Productos Sanitarios de la UE (MDR 2017\/745), lo que garantiza la precisi\u00f3n, la seguridad y el cumplimiento normativo.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Los dispositivos optom\u00e9tricos de LINK, incluidos los autorrefract\u00f3metros, los lent\u00edmetros y los for\u00f3pteros, cuentan con la certificaci\u00f3n CE de precisi\u00f3n, seguridad y rendimiento cl\u00ednico fiable, lo que respalda una atenci\u00f3n oftalmol\u00f3gica de confianza en todo el mundo.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Mesa oft\u00e1lmica CE<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La certificaci\u00f3n CE confirma que los instrumentos optom\u00e9tricos y las mesas oft\u00e1lmicas cumplen las normas de la UE sobre maquinaria y seguridad el\u00e9ctrica, lo que garantiza un funcionamiento estable y seguro en las cl\u00ednicas.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Las mesas oft\u00e1lmicas LINK (mesas motorizadas, unidades de refracci\u00f3n y sillas) cuentan con la certificaci\u00f3n CE de seguridad mec\u00e1nica, durabilidad y rendimiento fiable, lo que ofrece a los profesionales confianza en el uso cl\u00ednico diario.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Refract\u00f3metro CE<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La certificaci\u00f3n CE confirma que los refract\u00f3metros cumplen con el Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos de la UE (MDR 2017\/745), lo que garantiza la seguridad, la precisi\u00f3n y el cumplimiento normativo para uso cl\u00ednico.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Los autorrefract\u00f3metros LINK cuentan con la certificaci\u00f3n CE, lo que garantiza mediciones precisas, un funcionamiento seguro y un rendimiento fiable. <\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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LCD Vision Chart CE<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La certificaci\u00f3n CE garantiza que las tablas de visi\u00f3n LCD cumplen los requisitos del Reglamento de productos sanitarios de la UE (MDR 2017\/745), lo que garantiza pruebas de visi\u00f3n seguras, fiables y precisas en entornos cl\u00ednicos.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Las tablas optom\u00e9tricas LCD LINK cuentan con la certificaci\u00f3n CE y ofrecen pruebas precisas de agudeza visual, un funcionamiento sencillo y un rendimiento constante. <\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Preguntas frecuentes<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Global Certifications You Can Trust Globally Certified, Professionally Trusted \u2014 CE, FDA, ISO 9001 & 13485 Approved Optometry & Ophthalmic Equipment. In the ophthalmic field, certification means trust. LINK\u2019s products are fully approved by CE, FDA, ETS, ISO9001, and ISO13485, meeting global safety and performance standards. LINK Instrument understand how critical certifications are for market […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-3528","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\nCE, FDA, ISO Certification of Ophthalmic Equipment - Shanghai LINK Instrument<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Explore Shanghai LINK Instrument\u2019s CE, FDA, ETS, ISO9001, and ISO13485 certifications ensuring quality, safety, and compliance in every ophthalmic and optometric device.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/linkeyegroup.com\/es\/certificacion\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Certification\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Explore Shanghai LINK Instrument\u2019s CE, FDA, ETS, ISO9001, and ISO13485 certifications ensuring quality, safety, and compliance in every ophthalmic and optometric device.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/linkeyegroup.com\/es\/certificacion\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Shanghai LINK\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-11-07T01:41:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/linkeyegroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/FDA-Certificate-20240904-1-724x1024.webp\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/linkeyegroup.com\\\/certification\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/linkeyegroup.com\\\/certification\\\/\",\"name\":\"CE, FDA, ISO Certification of Ophthalmic Equipment - 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